药品说明书,使我变得严谨

发布时间 2023-12-17 09:01:29作者: 王闯wangchuang2017

药品说明书,使我变得严谨

 

一个药品的说明书是对该药的药学信息进行归纳、整理而写出的,其内容是对一级药学信息的总结,说明书上的有关结论和数据并不是作者原创,因此属于三级信息。

 

 

药品说明书应该属于说明文体裁,但应该算比较特殊的形式吧

 

药品说明书通常包括以下内容:警示语、药品名称、成分、性状、适应症或功能主治、规格、用法用量、不良反应、禁忌证、注意事项、孕妇及哺乳期妇女用药、儿童用药、老年用药、药物相互作用、药理毒理、药物代谢动力学、贮藏方法、包装、有效期、批准文号、生产企业等。另外,原装进口药品的说明书由国外药品管理部门审定,内容可能和国内规定有所不同,但仍须遵循我国规定应用。

 

“药品说明书”癿英文表达方式有 Instructions,Directions,Description。现在多 用Package Insert,或简称 Insert,也有用Leeflet 或Data Sheets。Insert 原意为“揑 入物,揑页”。药品说明书卲为附在每种药品包装盒中癿一仹用药说明。经迆注册癿迚口药 品一般是国家承认癿有效药物,其说明书是指导医生不患者合理用药癿重要依据,具有一定 癿法待效力。

 

 

为了顺利阅读和正确翻译的药品说明书,读者除应具备较好的英语基础,掌握一定的专业知识(如医学、化学、药剂学、药理学、药物代谢动力学等)外,还应熟悉英文药品说明书的结构及语言待点等。大多数药品英文说明书都包括以下内容:

 

 

 

①药品名称(Drug NameS)

 

 

 

②性状(Description)

 

 

 

③药理作用(Pharmacological Actions)

 

 

 

④适应症(Indications)

 

 

 

⑤禁忌证(Contraindications)

 

 

 

⑥用量与用法(DOsage and Administration)

 

 

 

⑦不良反应(Adverse Reactions)

 

 

 

⑧注意事项(Precautions)

 

 

 

⑨包装(Package)

 

 

 

⑩贮存(Storage)

 

  【药品说明书上的英文表达】名称drug name;主要成份main ingredients;性状description;功能properties/functions;主治indication;作用action;规格specification;用法用量dosage and administration;注意事项precaution;禁忌contraindications;副作用side effects;不良反应adverse reactions;贮藏storage

药品说明书

在拿到药物后,药品说明书那么专业术语,应该怎么看?如何才能快速有效地抓到重点呢?

 

今天,六院药师教您如何正确、高效地阅读药品说明书。

 

药品说明书是载明药品的重要信息的法定文件,是选用药品的法定指南。打开说明书,我们阅读的重点主要是药品名称、适应症、用法用量、禁忌、注意事项、相互作用等。

 

图片

药品名称

 

药品名称】是指在药盒上我们也可以看到的通用名和商品名。患者使用药物前,应首先明确所用药物的通用名,避免重复使用同一种药物而导致用药过量。

 

图片

成分和适应症

 

成分】是药物起主要药效的成分,会列出其化学名称、化学结构式、分子量等信息。通用名和化学名是统一的。

 

适应症】其注明的是该药物能够治疗的主要病症,如感冒、咳嗽等。用药前应仔细阅读这部分内容以保证对症下药。

 

图片

性状和规格

 

性状】主要指药品的外观形状、颜色等信息。药物包衣类型或胶囊类型都会写在此处。

 

规格】每片、每包或每支为单位的药物制剂内所含有效成分的量。

 

图片

用法用量

 

用法用量】这部分内容相对简单。主要要注意不同年龄段患者额用法用量,严格按照说明书用法用量,不得超量服用或滥用。

 

还要注意用药的时间,有的药物会特别注明空腹、饭前、睡前等字眼。

 

图片

不良反应

 

不良反应】是指在正常用法用量下,应用药物预防、诊断或治疗疾病的过程中,发生与治疗目的无关的有害反应。

 

很多患者看到说明书列出的那么多不良反应总会觉得特别纠结。其实不必过度的担心,因为药品能上市说明该药的安全性应该是可控的。写入说明书主要是为了提醒患者这个药品在使用过程中可能会发生的不良反应,每个人的体质不一样,对药物的反应也不同。在药物使用初期可多加关注下自身的反应,特别是与说明书中提到的不良反应相吻合时建议及时就医咨询。

 

图片

禁忌和相互作用

 

禁忌】“禁用”是指绝对禁止使用,一旦使用可能导致严重的后果。凡属于禁用范围内的人群,应避免使用该药。

 

相互作用】对于有基础疾病或有合并用其他药物的患者,需注意该项。

 

除药物相互作用外还应注意药物与食物的相互作用。如硝苯地平应避免与葡萄柚/葡萄柚汁同服,因同服可能增加硝苯地平降压作用。

 

图片

注意事项

 

注意事项】这里的内容信息量比较大。注意事项下常有“慎用”的字眼,慎用是指谨慎使用,需在医师或药师的指导下且明确利大于弊的情况下才可以使用。特别是特殊人群,如儿童、老人、孕妇及哺乳期妇女在用药时要格外的谨慎小心,应仔细阅读相关的注意事项内容。

 

另外还会列出药物服用期间的一些饮食、有其他基础疾病患者用药注意事项等详细信息。

 

例如在服用部分头孢类抗生素或甲硝唑等药物时,一定要严格禁酒,建议在停药后7天才能饮酒,以免发生双硫仑反应。(双硫仑反应主要表现为醉酒样,会出现全身潮红、眩晕、幻觉、头痛恶心等,严重者甚至休克。一般较轻的反应不需治疗可自行恢复,若出现剧烈反应应及时就医以采取相应的措施。

 

例如日夜百服宁的注意事项中会提到:

 

1、用药一般3-7天,若症状未缓解需咨询医师或药师,不宜自行长期用药。

 

2、服用夜片后,不得驾驶、高空作业、操作精密仪器等。主要是因为夜片中含有马来酸氯苯那敏抗组胺成分,该成分可缓解流涕、鼻塞鼻充血、打喷嚏等症状,但用该药期间可能会引起头昏、乏力、嗜睡等不良反应。

 

3、服用期间不得饮用含酒精的饮品,因为药物中含有对乙酰氨基酚,属于非甾体抗炎药,与酒精同服会增加肝脏的损害,且非甾体类药物对消化道黏膜有刺激性,酒精也会刺激胃肠道黏膜,两者同用会增加消化道出血等的风险,最好在停药24小时后再考虑饮酒。

 

图片

贮存和有效期

 

贮藏】在药品说明书的一定都会有这样一个条目,每一种药品都有其贮藏的温度和湿度要求。

 

一些常见名词解释如下:

 

1、遮光:指用不透光的容器包装,如棕色容器或黑纸包裹的无色透明、半透明容器;

 

2、密闭:指将容器密闭,防止尘土和异物进入;

 

3、阴凉处:指不超过20°C;

 

4、凉暗处:避光+温度不超过20°C;

 

5、冷处即冷藏:指2~10°C;常见于胰岛素、部分活菌制剂、生物制品等;

 

6、常温:10~30°C。

 

有效期】指的是药品在规定的贮藏条件下能保持其质量的期限。它是直接反映稳定药品内在质量的一个重要的指标。药品的有效期管理是保证用药安全和有效的重要条件,不可忽视。

 

药师提醒家庭小药箱应定期查看有效期,避免服用过期药物。如药品的有效期至2023年2月17日,表明本品到2023年2月18日起便不得使用;另外,有的有效期仅标明至月份,比如药品的有效期为2023年3月,表明本品有效期至2023年3月31日(即3月的最后一天),2023年4月1日起便不得使用。

 

 

 

随着医药科学的迅速发展,新型研发药品的层出不穷,查阅药品说明书是一种方便快捷了解药品使用相关知识的途径。

 

学会阅读药品说明书能指导我们安全、合理地使用药物。倘若有不明白的地方,应该及时咨询医生或药师,切勿自行随意用药。

 

 

[参考文献]:

 

2020年版《中国药典》药品说明书

 药品说明书通常包括以下内容:警示语、药品名称、成分、性状、适应症或功能主治、规格、用法用量、不良反应、禁忌证、注意事项、孕妇及哺乳期妇女用药、儿童用药、老年用药、药物相互作用、药理毒理、药物代谢动力学、贮藏方法、包装、有效期、批准文号、生产企业等。另外,原装进口药品的说明书由国外药品管理部门审定,内容可能和国内规定有所不同,但仍须遵循我国规定应用。